AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Imatinib Reddy». (23A00635) 
(GU n.28 del 3-2-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 182/2022 - 2551 del 29 dicembre 2022 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  DR.  REDDY'S  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: «IMATINIB REDDY» 
      confezione: 043566025 
      descrizione:  «100  mg  compresse  rivestite  con   film»   120
compresse in blister al/al 
      confezione: 043566013 
      descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister al/al 
      confezione: 043566037 
      descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister al/al 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.