AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Viacoram» (23A01514) 
(GU n.60 del 11-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 44/2023 - 49 del 1° marzo 2023 e' stata
revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo  n.
219/2006,   su   rinuncia    della    Les    Laboratoires    Servier,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: VIACORAM: 
      confezione: 043147228; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da  28
compresse; 
      confezione: 043147216; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 3 contenitori in  PP  da
28 compresse; 
      confezione: 043147204; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da
28 compresse; 
      confezione: 043147192; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da  10
compresse; 
      confezione: 043147178; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 2 contenitori in  PP  da  50
compresse; 
      confezione: 043147166; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 2 contenitori in  PP  da
50 compresse; 
      confezione: 043147089; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 3 contenitori in  PP  da  30
compresse; 
      confezione: 043147230; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 3 contenitori in  PP  da  28
compresse; 
      confezione: 043147180; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da
10 compresse; 
      confezione: 043147103; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 5 contenitori in PP  da  100
compresse; 
      confezione: 043147091; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in PP  da  100
compresse; 
      confezione: 043147077; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 2 contenitori in  PP  da  30
compresse; 
      confezione: 043147065; 
      descrizione: «7 mg/5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da  30
compresse; 
      confezione: 043147053; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 5 contenitori in  PP  da
100 compresse; 
      confezione: 043147040; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da
100 compresse; 
      confezione: 043147038; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 3 contenitori in  PP  da
30 compresse; 
      confezione: 043147026; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 2 contenitori in  PP  da
30 compresse; 
      confezione: 043147014; 
      descrizione: «3,5 mg/2,5 mg compresse» 1 contenitore in  PP  da
30 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.