AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sertralina Aristo». (23A01498) 
(GU n.61 del 13-3-2023)

 
 
    Con la determina n. aRM - 41/2023 - 3773 del 28 febbraio 2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Aristo  Pharma  GmbH,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: SERTRALINA ARISTO 
    Confezione: 036740342 
    Descrizione:    «100 mg     compresse     rivestite con     film»
500 compresse in flacone PE; 
    Confezione: 036740330 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  300 compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740328 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  250 compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740316 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  100 compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740304 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con  film»  50 compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740292 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con  film»  30 compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740280 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con  film»  500 compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740278 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  300  compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740266 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  250  compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740254 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  100  compresse
in flacone PE; 
    Confezione: 036740241 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
flacone PE; 
    Confezione: 036740239 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
flacone PE; 
    Confezione: 036740227 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740215 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  98  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740203 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  60  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740191 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740189 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  50  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740177 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740165 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister AL/PVC 
    Confezione: 036740153 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  20  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740140 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  15  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740138 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  14  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740126 
    Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  10  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740114 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film»  100  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740102 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740090 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740088 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50x1  compresse
in blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740076 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740064 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740052 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740049 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740037 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740025 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in
blister AL/PVC; 
    Confezione: 036740013 
    Descrizione: «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister AL/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centoottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.