AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Maxipime». (23A01566) 
(GU n.62 del 14-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 46/2023 - 1401 del  1°  marzo  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006,  su  rinuncia  della  Bristol  Myers  Squibb
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      farmaco: MAXIPIME; 
      confezione: A.I.C. n. 028899019; 
      descrizione: «500 mg/1,5 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 1,5 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 028899021; 
      descrizione: «1000 mg/3 ml polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 3 ml; 
      confezione: A.I.C. n. 028899033; 
      descrizione: «2000 mg/10 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente da 10 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.