Estratto determina AAM/PPA n. 174/2023 dell'8 marzo 2023
Codice pratica: AIN/2022/2570TER.
Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla societa' Pierrel
S.p.a. con sede legale in Strada statale Appia 7-bis n. 46/48 - 81043
Capua, Caserta, codice fiscale 04920860964, attualmente titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali
sottoriportati, la proroga della commercializzazione, con foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate, riportanti il precedente
titolare Pierrel Pharma S.r.l., dei seguenti lotti gia' prodotti e
non ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina
AAM/PPA n. 43/2023 del 18 gennaio 2023 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 30 del 6
febbraio 2023:
====================================================================
| Medicinale |A.I.C. confezione|Lotti |
+=========================================+=================+======+
|ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL | | |
|«40 mg/ml + 10 microgrammi/ml soluzione | | |
|iniettabile» 100 cartucce da 1,8 ml | 031815018 |230043|
+-----------------------------------------+-----------------+------+
Il lotto sopracitato puo' essere mantenuto in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.