Estratto determina AAM/PPA n. 184/2023 dell'8 marzo 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/441.
Cambio nome: N1B/2023/209.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' VI.REL Pharma
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in - corso Vinzaglio n. 12
bis - 10121 Torino, Codice fiscale: 07376270018.
Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO VIREL.
Confezioni:
«875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse in
blister OPA/AL/PVC - A.I.C. 046908048;
«875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustina» 12
bustine in PET/AL/PE - A.I.C. 046908051;
alla societa' Towa Pharmaceutical S.p.a. con sede legale e
domicilio fiscale in - via Enrico Tazzoli n. 6 - 20154 Milano, codice
fiscale 02652831203.
Con variazione della denomina del medicinale in: «Amoxicillina e
Acido Clavulanico Pensa Pharma».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.