Con la determina n. aRM - 50/2023 - 2372 del 10 marzo 2023 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Opella Healthcare Italy
S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BATRAFEN:
confezione: 025321100;
descrizione: «1% soluzione cutanea» flacone da 20 ml;
confezione: 025321098;
descrizione: «8% smalto medicato per unghie» flacone 6 g;
confezione: 025321086;
descrizione: «8% smalto medicato per unghie» flacone 3 g;
confezione: 025321074;
descrizione: «1% crema» 1 tubo da 30 g;
confezione: 025321062;
descrizione: «1% polvere cutanea» 1 flacone da 30 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.