AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso  umano,  a  base  di  ferro  gluconato,  «Gloros».
(23A01814) 
(GU n.73 del 27-3-2023)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 195/2023 del 15 marzo 2023 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2023/227. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale  fino  ad  ora  registrato  a  nome  della  societa'   MMD
Pharmaceutical Srl, con sede legale e domicilio  fiscale  in  via  S.
Francesco  n.  5  -  80034  Marigliano   (Napoli),   codice   fiscale
09678611212. 
    Medicinale: GLOROS. 
    Confezioni: 
      «80 mg granulato effervescente» 30 bustine - A.I.C. 034924023; 
      «80 mg granulato effervescente» 40 bustine - A.I.C. 034924035, 
alla societa' Elleva Pharma S.r.l., con sede e domicilio  fiscale  in
via San Francesco n. 5-7 - 80034 Marigliano (Napoli), codice  fiscale
07894201214. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.