AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Amoxicillina e  Acido  clavulanico  Sun
Pharma». (23A01823) 
(GU n.73 del 27-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 54/2023 - 3230 del  13  marzo  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Sun   Pharmaceutical
Industries  (Europe)   B.V.,   l'autorizzazione   all'immissione   in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN PHARMA; 
      confezione: 037034016 - descrizione: «875 mg + 125  mg  polvere
per sospensione orale» 12 bustine; 
      confezione: 037034028 - descrizione: «875 mg + 125 mg compresse
rivestite con film» 12 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.