AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Simvastatina Aristo». (23A01824) 
(GU n.73 del 27-3-2023)

 
    Con la determina n. aRM - 57/2023 - 3773 del  14  marzo  2023  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Aristo  Pharma  Gmbh,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SIMVASTATINA ARISTO; 
      confezione: 037528561; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 105 compresse
in contenitore PE; 
      confezione: 037528559; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 105 compresse
in contenitore PE; 
      confezione: 037528546; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528522; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528510; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528508; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528496; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528573; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 105 compresse
in contenitore PE; 
      confezione: 037528534; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528484; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528472; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528460; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528458; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528445; 
      descrizione:  «40  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528395; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528332; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 40  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528421; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 49  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528268; 
      descrizione:  «20  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528320; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528282; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528270; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528231; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 40  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528229; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528142; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528433; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528419; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 40  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528407; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528383; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528371; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528369; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528357; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528344; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528318; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528306; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528294; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528256; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528243; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 49  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528217; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528205; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528193; 
      descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528181; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528179; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528167; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528155; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528130; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528116; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528080; 
      descrizione:  «10  mg  compresse  rivestite  con   film»   50×1
compresse in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528078; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528128; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in contenitore per compresse PE; 
      confezione: 037528104; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528092; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528066; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 49  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528054; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 40  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528041; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528039; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528027; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20  compresse
in blister AL/PVC; 
      confezione: 037528015; 
      descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10  compresse
in blister AL/PVC. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.