Estratto determina AAM/PPA n. 291/2023 del 19 aprile 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/455.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Novartis
farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi
Sturzo n. 43, 20154 Milano, codice fiscale n. 07195130153.
Medicinale: FORADIL.
Confezioni:
«12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide» 30 capsule +
erogatore - A.I.C. n. 027660051;
«12 mcg polvere per inalazione capsule rigide» 60 capsule +
erogatore - A.I.C. n. 027660075.
Medicinale: NITRODERM TTS.
Confezioni:
«5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - A.I.C. n.
025193018;
«10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - A.I.C. n.
025193020;
«15 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti - A.I.C. n.
025193032;
«5 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti - A.I.C. n.
025193044;
«10 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti - A.I.C. n.
025193057;
«15 mg/die cerotti transdermici» 30 cerotti - A.I.C. n.
025193069.
Medicinale: SIRDALUD.
Confezioni:
«4 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025852029;
«6 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 025852031;
«2 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 025852068,
alla societa' Sandoz S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in
largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA), codice fiscale n.
00795170158.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.