AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano, a base  di  metoprololo,  Ā«Metoprololo  Doc
GenericiĀ». (23A02569) 
(GU n.104 del 5-5-2023)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 305/2023 del 26 aprile 2023 
 
    La determina AAM/PPA n. 259/2023 del 5  aprile  2023,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 87 del 13 aprile 2023 e relativa  al  medicinale  METOPROLOLO  DOC
GENERICI, e' rettificata per la correzione  degli  stampati  ad  essa
allegati, mediante l'allegazione del riassunto delle  caratteristiche
del prodotto e del foglio illustrativo aggiornati e modificati. 
    Il paragrafo n.  4.8  del  riassunto  delle  caratteristiche  del
prodotto e corrispondente sezione  del  foglio  illustrativo  non  e'
oggetto di modifiche e revisioni, come invece  erroneamente  indicato
nella determina AAM/PPA N. 259/2023 del 5 aprile 2023. 
    Codice pratica: VN2/2022/211. 
    Titolare   A.I.C.:   Doc   Generici   S.r.l.   (codice    fiscale
11845960159). 
    Gli stampati corretti ed approvati sono allegati  alla  determina
di rettifica di cui al presene estratto. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determina:  la   determina   di
rettifica e' efficace  dal  giorno  successivo  a  quello  della  sua
pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta   Ufficiale   della
Repubblica  italiana  e  sara'  notificata  alla  societa'   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.