Estratto determina AAM/PPA n. 310/2023 del 3 maggio 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/31
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ecupharma
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Mazzini n. 20 -
20123 Milano - Codice fiscale n. 10863670153
Medicinale: COLVER
Confezioni:
«6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n.
036470019;
«25 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n.
036470021.
alla societa' S&R Farmaceutici S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Dei Pioppi n. 2 - 06083 Bastia umbra (PG),
codice fiscale n. 03432890543.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Proroga commercializzazione lotti gia' prodotti e non ancora
rilasciati
E' autorizzata la proroga della commercializzazione, con foglio
illustrativo ed etichette non aggiornate, dei seguenti lotti gia'
prodotti e rilasciati alla data di entrata in vigore della presente
determina:
=====================================================================
| | A.I.C. | |
| Medicinale | Confezione | Lotti |
+============================================+=============+========+
| | | 202007 |
| | | 202008 |
|COLVER | | 220572 |
|«6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili | 036470019 | 220573 |
|«25 mg compresse» 30 compresse divisibili | 036470021 | 210355 |
| | | 210356 |
| | | 221630 |
| | | 221631 |
+--------------------------------------------+-------------+--------+
I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.