Con la determina n. aRM - 96/2023 - 4974 del 16 maggio 2023 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Karo Pharma AB,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DOLOPROCT.
Confezioni:
036428011 - «1 mg/g + 20 mg/g crema rettale» tubo 10 g;
036428023 - «1 mg/g + 20 mg/g crema rettale» tubo 15 g;
036428035 - «1 mg/g + 20 mg/g crema rettale» tubo 30 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.