Estratto determina AAM/PPA n. 525/2023 del 10 agosto 2023
Trasferimento di titolarita': MC1/2023/605.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sottoelencati
medicinali fino ad ora registrato a nome della societa' alla
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. con sede legale in via San Giuseppe
n. 102 - 21047 Saronno (Varese), codice fiscale 06058020964.
Medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM AUROBINDO:
A.I.C. n. 039786013 - «2g/0,25g polvere per soluzione
iniettabile o infusione» 1 flaconcino in vetro da 30 ml;
A.I.C. n. 039786025 - «2g/0,25g polvere per soluzione
iniettabile o infusione» 12 flaconcini in vetro da 30 ml;
A.I.C. n. 039786037 - «4g/0,5g polvere per soluzione
iniettabile o infusione» 1 flaconcino in vetro da 48 ml;
A.I.C. n. 039786049 - «4g/0,5g polvere per soluzione
iniettabile o infusione» 12 flaconcini in vetro da 48 ml;
A.I.C. n. 039786052 - «2g/0,25g polvere per soluzione
iniettabile o infusione» 10 flaconcini in vetro da 30 ml;
A.I.C. n. 039786064 - «4g/0,5g polvere per soluzione
iniettabile o infusione» 10 flaconcini in vetro da 48 ml,
alla societa' Eugia Pharma (Malta) Limited, con sede in Vault 14,
Level 2, Valletta Waterfront, Floriana, Valletta, Malta.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati devono apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.