Estratto determina AAM/PPA n. 672/2023 del 20 ottobre 2023
Trasferimento di titolarita': AIN/2023/1287 - MC1/2023/626.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora intestati alla societa' Janssen Cilag S.p.a.
con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti,
23, 20093 Cologno Monzese, Milano, codice fiscale 00962280590;
Medicinale DAKTARIN;
Confezione «20 mg/g gel orale» tubo 80 g
A.I.C. 024957060;
Confezione «20 mg/g crema vaginale» 1 tubo da 78 g con 16
applicatori monouso
A.I.C. 024957247;
Medicinale DAKTARIN DERMATOLOGICO;
Confezione «20 mg/g polvere cutanea» 1 barattolo da 30 g
A.I.C. 041411012;
Confezione «20 mg/g crema» 1 tubo da 30 g
A.I.C. 041411024;
Confezione «20 mg/g soluzione cutanea» 1 flacone da 30 ml
A.I.C. 041411036;
Confezione «20 mg/g spray cutaneo, polvere» 1 contenitore con
valvola spray 100 g
A.I.C. 041411048;
Medicinale MOTILIUM;
Confezione «1 mg/ml sospensione orale» 1 flacone 200 ml
A.I.C. 024953022;
Confezione «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
A.I.C. 024953034;
alla societa' Johnson & Johnson S.p.a., con sede legale e
domicilio fiscale in via Ardeatina, km 23,500, 00071 Roma, codice
fiscale 00407560580
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei
medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.