AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga dell'implementazione degli stampati del  medicinale  per  uso
umano, a base di clonidina, «Catapresan TTS» (23A06605) 
(GU n.288 del 11-12-2023)

 
  Estratto determina A.A.M./P.P.A. n. 760/2023 del 24 novembre 2023 
 
    Codice pratica: AIN/2023/1547BIS 
    Autorizzazione proroga: e' autorizzata, alla  societa'  Lavipharm
Pharmaceutical Products Commercial And  Industrial  Societe  Anonyme,
con sede legale in AG. Marina, T.  TH  59,  19002  Paiania  - Grecia,
attualmente titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale CATAPRESAN TTS, la proroga della  commercializzazione,
con foglio illustrativo ed etichette non  aggiornate,  riportanti  il
precedente titolare  Laboratoires  Lavipharm  S.A.S.,  dei  lotti  di
seguito indicati gia' prodotti e non ancora rilasciati alla  data  di
entrata in vigore della determina A.A.M./P.P.A. n.  674/2023  del  20
ottobre 2023 pubblicata nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana n. 258 del 4 novembre 2023: 
      medicinale: CATAPRESAN TTS; 
      confezione  «TTS-1  2,5  mg  cerotti  transdermici»  2  cerotti
transdermici + 2 copricerotto; 
      A.I.C.: 027393014; 
      lotto: 21026152; 
      confezione:  «TTS-2  5  mg  cerotti  transdermici»  2   cerotti
transdermici + 2 copricerotto; 
      A.I.C.: 027393026; 
      lotti: 
        21020982; 
        21020983. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti sopracitati possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.