AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tobramicina Altan». (24A03252) 
(GU n.148 del 26-6-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 117/2024 - 4442 del 13 giugno  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su  rinuncia  della  Altan  Pharma  Limited,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: TOBRAMICINA ALTAN. 
    Confezione: 045387014. 
    Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore»  56  fiale
da 5 ml in PE. 
    Confezione: 045387026. 
    Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 112  fiale
da 5 ml in PE. 
    Confezione: 045387038. 
    Descrizione: «300 mg/5 ml soluzione per nebulizzatore» 168  fiale
da 5 ml in PE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.