AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Pregabalin Pensa». (24A04051) 
(GU n.183 del 6-8-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 138/2024 - 3018 del 24 luglio  2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Towa  Pharmaceutical
S.p.a.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PREGABALIN PENSA 
      confezione: 043672056; 
      descrizione: «150 mg capsule  rigide»  56  capsule  in  blister
strip PVC/AL; 
      confezione: 043672043; 
      descrizione: «150 mg capsule  rigide»  14  capsule  in  blister
strip PVC/AL; 
      confezione: 043672031; 
      descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister strip
PVC/AL; 
      confezione: 043672029; 
      descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister strip
PVC/AL; 
      confezione: 043672017; 
      descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister strip
PVC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.