AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Tracrium» (24A05704) 
(GU n.254 del 29-10-2024)

 
    Con la determina n. aRM - 225/2024 - 3731 del 22 ottobre 2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006,  su  rinuncia  della  Aspen  Pharma  Trading
Limited,   l'autorizzazione   all'immissione   in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: TRACRIUM; 
      confezione: 026519013; 
      descrizione:  «10   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso» - 5 fiale da 2,5 ml; 
      confezione: 026519025; 
      descrizione:  «10   mg/ml   soluzione   iniettabile   per   uso
endovenoso» - 5 fiale da 5 ml; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.