Con la determina n. aRM - 262/2024 - 114 del 17 dicembre 2024 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Novartis Farma S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LONGASTATINA:
confezione: 027104342;
descrizione: «LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 3 flaconcini polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml + 3
adattatori + 3 aghi di sicurezza;
confezione: 027104330;
descrizione: «LAR 20 mg polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 3 flaconi polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml + 3
adattatori per i flaconi + 3 aghi di sicurezza;
confezione: 027104328;
descrizione: «LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione
iniettabile» 3 flaconi polvere + 3 siringhe solvente da 2 ml + 3
adattatori per i flaconi + 3 aghi di sicurezza;
confezione: 027104102;
descrizione: «LAR 30 mg polvere e solvente per sospensione
iniettabile» flacone polvere + siringa preriempita 2 ml + 1
adattatore per il flacone + 1 ago di sicurezza;
confezione: 027104090;
descrizione: «LAR 20 mg polvere e solvente per sospensione
iniettabile» flacone polvere + siringa preriempita 2 ml + 1
adattatore per il flacone + 1 ago di sicurezza;
confezione: 027104088;
descrizione: «LAR 10 mg polvere e solvente per sospensione
iniettabile» flacone polvere + siringa preriempita 2 ml + 1
adattatore per il flacone + 1 ago di sicurezza.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.