AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Fulvestrant Teva». (25A00075) 
(GU n.8 del 11-1-2025)

 
    Con la determina n. aRM - 272/2024 - 813 del 23 dicembre 2024  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Teva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: FULVESTRANT TEVA 
      confezione: 044085013; 
      descrizione:  «250  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 1 siringa da 5 ml con ago di sicurezza; 
      confezione: 044085025; 
      descrizione:  «250  mg   soluzione   iniettabile   in   siringa
preriempita» 2 siringhe da 5 ml con ago di sicurezza. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.