Con la determina n. aRM - 278/2024 - 1392 del 24 dicembre 2024,
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a.,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: AMBRISENTAN SANDOZ.
Confezioni:
049690163 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690151 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690148 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690136 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690124 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister in PVC/PE/PVDC-AL;
049690112 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister in PVC/PE/PVDC-AL;
049690100 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister in PVC/PVDC-AL;
049690098 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
in blister in PVC/PVDC-AL;
049690086 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690074 «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister divisibile per dose unitaria in PVC/PE/PVDC-AL;
049690062 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690050 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister divisibile per dose unitaria in PVC/PVDC-AL;
049690047 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
049690035 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PE/PVDC-AL;
049690023 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in
blister PVC/PVDC-AL;
049690011 - «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in
blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.