Estratto determina AAM/PPA n. 223/2025 del 4 aprile 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/399.
Cambio nome: N1B/2025/295.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic
S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica, 26
- 84083 Castel San Giorgio, Salerno, codice fiscale 03696500655:
medicinale VAPREDIS;
049525013 - «5 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
049525025 - «5 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
049525037 - «5 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL ;
049525049 - «20 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
049525052 - «20 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
049525064 - «25 mg compresse» 10 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
049525076 - «25 mg compresse» 20 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
049525088 - «25 mg compresse» 30 compresse in blister
PVC/PVDC/AL;
e' ora trasferita alla societa' Towa Pharmaceutical S.p.a. con
sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Tazzoli, 6 - 20154
Milano, codice fiscale 02652831203, con variazione della
denominazione del medicinale in PREDNISONE PENSA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.