AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Avviso  di  pubblicazione  di  provvedimenti  di  classificazione   e
rimborsabilita'    di    specialita'    medicinali    sul     portale
«TrovaNormeFarmaco». (25A02572) 
(GU n.95 del 24-4-2025)

 
 
    Si rende noto che l'Agenzia italiana  del  farmaco  pubblica  sul
portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale
dell'Agenzia, 16 provvedimenti di classificazione  e  rimborsabilita'
di specialita' medicinali, come sotto riportati: 
      1. DET PRES 559/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito  di  nuove  indicazioni
terapeutiche  di  medicinali   e   classificazione   di   specialita'
medicinali ai sensi dell'art. 8, comma 10, della  legge  24  dicembre
1993, n. 537» del medicinale TALZENNA; 
      2. DET PRES 560/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
RANOLAZINA ACCORD; 
      3. DET PRES 561/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma  10,  della
legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale ORALAIR; 
      4. DET PRES 562/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
IZUMIS; 
      5. DET PRES 563/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
ENRYLAZE; 
      6. DET PRES 564/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
ELTROMBOPAG VIATRIS; 
      7. DET PRES 565/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Attivita' di rimborso alle Regioni per il ripiano tramite meccanismo
di pay-back, in  applicazione  dell'accordo  negoziale  vigente,  del
medicinale per uso umano «REBLOZYL»; 
      8. DET PRES 566/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito  di  nuove  indicazioni
terapeutiche» del medicinale CLOPIDOGREL ALTER; 
      9. DET PRES 567/2025 del  16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Rettifica della determina AIFA n. 264/2025» relativa  al  medicinale
RAYALDEE; 
      10. DET PRES 568/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Rettifica della determina AIFA n. 271/2025» relativa  al  medicinale
KINPEYGO; 
      11. DET PRES 569/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
FENTANIL ETHYPHARM; 
      12. DET PRES 570/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
CEFTAZIDIMA FRESENIUS; 
      13. DET PRES 571/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Rettifica della determina AIFA n. 371/2025» relativa  al  medicinale
VOSEVI; 
      14. DET PRES 572/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Nuove  indicazioni  terapeutiche  di  specialita'   medicinali   non
rimborsate dal SSN» del medicinale IMFINZI; 
      15. DET PRES 573/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
ARIPIPRAZOLO ALTER; 
      16. DET PRES 574/2025 del 16  aprile  2025  avente  ad  oggetto
«Rettifica della determina AIFA n. 325/2025» relativa  al  medicinale
ARIMIDEX. 
    L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo  alla
pubblicazione del presente avviso.