AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano   «Atorvastatina/Amlodipina/Ramipril
Zentiva». (25A03222)
(GU n.128 del 5-6-2025) 

 
 
    Con la determina n. aRM - 109/2025 - 8043 del 27 maggio  2025  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia  della  Zentiva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: ATORVASTATINA/AMLODIPINA/RAMIPRIL ZENTIVA; 
      confezioni: 
        051316014 -  «10  mg/5  mg/5mg  compresse»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316026 -  «10  mg/5  mg/5mg  compresse»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316038 -  «10  mg/5  mg/5mg  compresse»  56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316040 -  «10  mg/5  mg/5mg  compresse»  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316053 - «20 mg/5  mg/5  mg  compresse»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316065 - «20 mg/5  mg/5  mg  compresse»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316077 - «20 mg/5  mg/5  mg  compresse»  56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316089 - «20 mg/5  mg/5  mg  compresse»  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316091 - «20 mg/5 mg/10  mg  compresse»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316103 - «20 mg/5 mg/10  mg  compresse»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316115 - «20 mg/5 mg/10  mg  compresse»  56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316127 - «20 mg/5 mg/10  mg  compresse»  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316139 - «20 mg/10 mg/10 mg  compresse»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316141 - «20 mg/10 mg/10 mg  compresse»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316154 - «20 mg/10 mg/10 mg  compresse»  56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316166 - «20 mg/10 mg/10 mg  compresse»  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316178 - «40 mg/10 mg/10 mg  compresse»  28  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316180 - «40 mg/10 mg/10 mg  compresse»  30  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316192 - «40 mg/10 mg/10 mg  compresse»  56  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL; 
        051316204 - «40 mg/10 mg/10 mg  compresse»  60  compresse  in
blister OPA/AL/PVC-AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.