Estratto determina AAM/PPA n. 331/2025 del 30 maggio 2025
E' autorizzata, alla societa' Sun Pharma Italia S.r.l. con sede
legale e domicilio fiscale in viale Giulio Richard 3, 20143 Milano,
codice fiscale 04974910962 attualmente titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale ENTECAVIR SUN, la proroga
della commercializzazione, con foglio illustrativo ed etichette non
aggiornati, riportanti il precedente titolare Sun Pharmaceutical
Industries (Europe) B.V., dei seguenti lotti gia' prodotti e non
ancora rilasciati alla data di entrata in vigore della determina
AAM/PPA n. 259/2025 del 18 aprile 2025 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale n. 107 del 10 maggio 2025:
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| | A.I.C. | |
| Medicinale | Confezione | Lotti |
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|ENTECAVIR | | |
|SUN"0,5 MG | | |
|Compresse | | |
|rivestite con | | |
|film" 30 | | |
|compresse in | | |
|blister | | |
|OPA/AL-PVC | 047070014 | MHG0624AMHG0625A MHG0626A |
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I lotti sopracitati possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.