AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Efavirenz,  Emtricitabina  e  Tenofovir
Disoproxil Teva». (25A05168) 
(GU n.227 del 30-9-2025)

 
    Con la determina n. aRM - 166/2025 - 813 del 12 settembre 2025 e'
stata  revocata,  ai  sensi dell'art.  38,   comma   9,   del decreto
legislativo n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Teva  Italia  S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: EFAVIRENZ,  EMTRICITABINA  E  TENOFOVIR  DISOPROXIL
TEVA. 
      Confezione: 044645012. 
      Descrizione: «600 mg/200 mg/245mg compresse rivestite con  film
«10 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE. 
      Confezione: 044645024. 
      Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite  con  film»
30 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE. 
      Confezione: 044645036. 
      Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite  con  film»
30x1 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE. 
      Confezione: 044645048. 
      Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite  con  film»
90 compresse in blister OPA/AL/PE+AL/PE. 
      Confezione: 044645063. 
      Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite  con  film»
30 compresse in flacone HDPE. 
      Confezione: 044645075. 
      Descrizione: «600mg/200mg/245mg compresse rivestite  con  film»
90 (30X3) compresse in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.