AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  umano,   a   base   di   gentamicina   solfato,
«Ciclozinil». (25A05169) 
(GU n.227 del 30-9-2025)

 
    Estratto determina AAM/PPA n. 558/2025 del 12 settembre 2025 
 
    Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1095. 
    E'    autorizzato     il     trasferimento     di     titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  del  sotto  elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della  societa'  Aesculapius
Farmaceutici S.r.l. con  sede  legale  e  domicilio  fiscale  in  via
Cefalonia, 70, 25124 Brescia, codice fiscale 00826170334. 
    Medicinale: CICLOZINIL. 
    A.I.C. n. 036261028 - «0,1% Crema» tubo 30 g, alla societa'  S.F.
Group S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Tiburtina  n.
1143 - 0015 Roma, codice fiscale 07599831000. 
 
                              Stampati 
 
    Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del
medicinale sopraindicato deve apportare le  necessarie  modifiche  al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina,  di  cui  al  presente  estratto;  al  foglio
illustrativo  ed  alle  etichette  dal  primo  lotto  di   produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al  presente
estratto. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti del medicinale, gia' prodotti e  rilasciati  a  nome  del
precedente titolare alla data di entrata in vigore  della  determina,
di cui al presente estratto, possono essere  mantenuti  in  commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione,  per  estratto,   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.