Estratto determina AAM/PPA n. 567/2025 del 12 settembre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1932BIS.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati
medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pharmaswiss
Ceska Republika S.R.O., con sede legale in Jankovcova 1569/2C. 17000
Praga, Repubblica Ceca.
Medicinale: XENAZINA.
A.I.C. n. 036688012 «25 mg compresse» 112 compresse divisibili
alla societa' Bausch Health Ireland Limited, con sede legale in 3013
Lake Drive Citywest Business Campus, D24 PPT3 Dublino 24, Irlanda.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.