AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Belkyra» (25A05215) 
(GU n.227 del 30-9-2025)

 
    Con la determina n. aRM - 168/2025 - 3732 del 17  settembre  2025
e' stata revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del decreto
legislativo n.   219/2006,   su   rinuncia   della   Abbvie   S.r.l.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: BELKYRA. 
      Confezione 044896013. 
      Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile» 4  flaconcini  in
vetro da 2 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre centottanta  giorni  dalla   data   di
pubblicazione della presente determina.