Estratto determina AAM/PPA n. 591/2025 del 26 settembre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2024/1351.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bayer S.p.a.,
con sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa n. 130 - 20156
Milano, codice fiscale 05849130157:
medicinale: NIMOTOP;
026403016 - «30 mg compresse rivestite» 36 compresse;
026403055 - «30 mg/0,75 ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 25
ml;
026403079 - «10 mg/50 ml soluzione per infusione» flacone da 50
ml;
alla societa' Laboratoire X.O. con sede legale in 170, Bureaux de la
Colline 92213 Saint-Cloud Cedex, Francia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.