AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Clonazepam TZF». (25A06211) 
(GU n.274 del 25-11-2025)

 
    Con la determina n. aRM - 217/2025 - 5533 del 10 novembre 2025 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006,  su  rinuncia  della  Tarchominskie  Zaklady
Farmaceutyczne,  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: «CLONAZEPAM TZF» 
        confezione: 050349012 
        descrizione: «0,5  mg  compresse»  14  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349024 
        descrizione: «0,5  mg  compresse»  20  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349036 
        descrizione: «0,5  mg  compresse»  30  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349048 
        descrizione: «0,5  mg  compresse»  50  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349051 
        descrizione: «0,5  mg  compresse»  60  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349063 
        descrizione: «0,5 mg  compresse»  100  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349075 
        descrizione:  «2  mg  compresse»  14  compresse  in   blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349087 
        descrizione:  «2  mg  compresse»  20  compresse  in   blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349099 
        descrizione:  «2  mg  compresse»  30  compresse  in   blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349101 
        descrizione:  «2  mg  compresse»  50  compresse  in   blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349113 
        descrizione:  «2  mg  compresse»  60  compresse  in   blister
al/pvc/pvdc 
        confezione: 050349125 
        descrizione:  «2  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
al/pvc/pvdc 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.