AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levact». (25A06249) 
(GU n.274 del 25-11-2025)

 
    Con la determina n. aRM - 222/2025 - 5604 del 12 novembre 2025 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su   rinuncia   della   Pharmaand   Gmbh,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: LEVACT; 
      confezioni: 
        040175010 - «2,5 mg/ml polvere per concentrato per  soluzione
per infusione» 5 flaconcini in vetro da 25 mg; 
        040175022 - «2,5 mg/ml polvere per concentrato per  soluzione
per infusione» 10 flaconcini in vetro da 25 mg; 
        040175034 - «2,5 mg/ml polvere per concentrato per  soluzione
per infusione» 20 flaconcini in vetro da 25 mg; 
        040175046 - «2,5 mg/ml polvere per concentrato per  soluzione
per infusione» 5 flaconcini in vetro da 100 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.