AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Sugammadex Orion». (25A06447) 
(GU n.281 del 3-12-2025)

 
    Con la determina n. aRM - 227/2025 - 828 del 21 novembre 2025  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo  n.  219/2006,  su  rinuncia  della  Orion   Corporation,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: SUGAMMADEX ORION; 
      confezione n.: 050504012 - descrizione:  «100  mg/ml  soluzione
iniettabile» - 1 flaconcino in vetro da 2 ml; 
      confezione n.: 050504024 - descrizione:  «100  mg/ml  soluzione
iniettabile» - 10 flaconcini in vetro da 2 ml; 
      confezione n.: 050504036 - descrizione:  «100  mg/ml  soluzione
iniettabile» - 1 flaconcino in vetro da 5 ml; 
      confezione n.: 050504048 - descrizione:  «100  mg/ml  soluzione
iniettabile» - 10 flaconcini in vetro da 5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.