AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Ceftriaxone Kabi». (25A06578) 
(GU n.287 del 11-12-2025)

 
    Con la determina n. aRM. - 234/2025 - 2829 del 1°  dicembre  2025
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo n. 219/2006, su  rinuncia  della  Fresenius  Kabi  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CEFTRIAXONE KABI; 
        confezione: 035906015; 
        descrizione: «250 mg/ 2 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1  fiala  solvente  2
ml; 
        confezione: 035906027; 
        descrizione: «500 mg/ 2 ml polvere e solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1  fiala  solvente  2
ml; 
        confezione: 035906039; 
        descrizione: «1 g/ 3,5 ml polvere e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» 1 flacone + 1 fiala solvente  3,5
ml; 
        confezione: 035906041; 
        descrizione: «1 g/ 10 ml polvere e  solvente  per  soluzione.
iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml; 
        confezione: 035906054; 
        descrizione: «2 g  polvere  per  soluzione  per  infusione» 1
flacone. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.