Con la determina n. aRM - 233/2025 - 1270 del 1° dicembre 2025,
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della VI.REL Pharma S.r.l,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DABIGATRAN ETEXILATO VI.REL PHARMA.
Confezioni:
044831016 - «75 mg capsule rigide» 10 capsule in blister AL/AL;
044831028 - «75 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL/AL;
044831030 - «110 mg capsule rigide» 10 capsule in blister
AL/AL;
044831042 - «110 mg capsule rigide» 30 capsule in blister
AL/AL;
044831055 - «110 mg capsule rigide» 60 capsule in blister
AL/AL;
044831067 - «150 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.