Estratto determina AAM/PPA n. 784/2025 del 5 dicembre 2025
Trasferimento di titolarita': AIN/2025/1629.
Cambio nome: N1B/2025/1276.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma
S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco n. 6 -
85033 Episcopia, Potenza, codice fiscale 01135800769:
medicinale: FRINEG,
A.I.C. n. 035866021 - «500 mg polvere e solvente per soluzione
iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala da 2 ml;
A.I.C. n. 035866033 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flaconcino + fiala
solvente da 3,5 ml;
alla societa' Teva Italia S.r.l., con sede in piazzale Luigi Cadorna
n. 4 - 20123 Milano - codice fiscale 11654150157,
con variazione della denominazione in CEFTRIAXONE TEVA ITALIA.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.