Estratto determina AAM/PPA n. 822/2025 del 19 dicembre 2025
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/756.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Viatris
Healthcare Limited con sede legale in Damastown Industrial Park,
Mulhuddart, Dublino 15, Dublino, Irlanda.
Medicinale ALLERGODIL:
028310035 - «0,5 mg/ml collirio soluzione» 1 flacone da 6 ml;
028310047 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 8 ml;
028310112 - «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in
vetro da 5 ml con pompa spray;
028310124 - «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in
vetro da 10 ml con pompa spray;
028310136 - «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in
vetro da 17 ml con pompa spray;
028310148 - «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in
vetro da 20 ml con pompa spray;
028310151 - «1,5 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone in
vetro da 22 ml con pompa spray;
alla societa' Cooper Consumer Health B.V. con sede legale Verrijn
Stuartweg 60 - 1112 AX Diemen (Paesi Bassi).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.