AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Cardioral» (25A07082) 
(GU n.5 del 8-1-2026)

 
    Con la determina n. aRM - 251/2025 - 7166 del 22 dicembre 2025 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della IBSA  Farmaceutici  Italia
S.r.l.,   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: CARDIORAL: 
        confezione: 039984012; 
        descrizione: «75 mg capsule  molli»  30  capsule  in  blister
PCTFE/AL; 
        confezione: 039984024; 
        descrizione: «75 mg capsule molli» 30 capsule in  flacone  di
plastica. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.