AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Avviso  di  pubblicazione  di  provvedimenti  di  classificazione   e
rimborsabilita', ed atti correlati,  di  specialita'  medicinali  sul
portale «TrovaNormeFarmaco». (26A00339) 
(GU n.21 del 27-1-2026)

 
    Si rende noto che l'Agenzia italiana  del  farmaco  pubblica  sul
portale «TrovaNormeFarmaco», accessibile anche dal sito istituzionale
dell'Agenzia, 23 provvedimenti di classificazione  e  rimborsabilita'
di specialita' medicinali, come sotto riportati: 
      1) DET PRES 80/2026 del  20  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito  di  nuove  indicazioni
terapeutiche di medicinali» del medicinale AVERELIX; 
      2) DET PRES 81/2026 del  20  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
BRUFEN; 
      3) DET PRES 46/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Modifica del regime di fornitura» del medicinale EPIDYOLEX; 
      4) DET PRES 22/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
FAMOTIDINA TEVA; 
      5) DET PRES 48/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge 24 dicembre  1993,  n.  537»  relativamente  ai
medicinali FIBROVEIN; 
      6) DET PRES 21/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
HATTERAS; 
      7) DET PRES 20/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
HETRONIFLY; 
      8) DET PRES 19/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
HYMPAVZI; 
      9) DET PRES 18/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Rinegoziazione di medicinali ai sensi dell'art. 8, comma  10,  della
legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale IQYMUNE; 
      10) DET PRES 17/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito  di  nuove  indicazioni
terapeutiche di medicinali» del medicinale JEMPERLY; 
      11) DET PRES 16/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
KAYFANDA; 
      12) DET PRES 15/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA; 
      13) DET PRES 14/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
MONTELUKAST MYLAN; 
      14) DET PRES 13/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano» del
medicinale OTULFI; 
      15) DET PRES 12/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
RALTEGRAVIR MYLAN; 
      16) DET PRES 49/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
TARDYFER; 
      17) DET PRES 09/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
USYMRO; 
      18) DET PRES 08/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
VINTOX; 
      19) DET PRES 51/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537» del medicinale XANAX; 
      20) DET PRES 7/2026 del  16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
YAXWER; 
      21) DET PRES 11/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
RECIGAR; 
      22) DET PRES 10/2026 del 16  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Attivita' di rimborso alle regioni per il ripiano tramite meccanismo
di pay-back, in  applicazione  dell'accordo  negoziale  vigente,  del
medicinale per uso umano» del medicinale UROREC; 
      23) DET PRES 82/2026 del 20  gennaio  2026  avente  ad  oggetto
«Classificazione di specialita'  medicinali  ai  sensi  dell'art.  8,
comma 10, della legge  24  dicembre  1993,  n.  537»  del  medicinale
CLOPIDOGREL VIATRIS. 
    L'efficacia dei provvedimenti decorre dal giorno successivo  alla
pubblicazione del presente avviso.