AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Darunavir Accord». (26A01468) 
(GU n.70 del 25-3-2026)

 
    Con la determina n. aRM - 39/2026 - 4852 del  17  marzo  2026  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U.,
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DARUNAVIR ACCORD. 
    Confezioni e descrizioni: 
      046823011 - «600 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in flacone HDPE; 
      046823023 - «800 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in flacone HDPE; 
      046823035 - «800 mg compresse rivestite  con  film»,  90  (3×30
confezione multipla) compresse in flacone HDPE; 
      046823047 - «600 mg compresse rivestite  con  film»  180  (3×60
confezione multipla) compresse in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determina.