Estratto determina IP n. 187 del 26 marzo 2026
E' rettificata, nei termini che seguono la determina IP n. 260
del 9 maggio 2024, concernente l'autorizzazione all'importazione
parallela del medicinale ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml soluzione
iniettabile 1 siringa preriempita in vetro 0,5 ml uso sottocutaneo
autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA e identificato con
n. EU/1/00/130/001, codice A.I.C. n. 051187019 (in base 10), 1JU3BC
(in base 32) il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale - Serie generale - n. 121 del 25 maggio 2024, ove
riportato:
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 1
siringa preriempita in vetro 0,5 ml uso sottocutaneo
Codice A.I.C.: 051187019
RRL - Su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
(internista, endocrinologo, geriatra)
leggasi:
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml soluzione iniettabile 1
siringa preriempita in vetro 0,5 ml uso sottocutaneo
Codice A.I.C.: 051187019
RRL - Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa,
vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di
specialisti (specialista esperto nel trattamento della infertilita').
Disposizioni finali: il presente estratto sara' pubblicato nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa
determina sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio del medicinale.