Estratto determina AAM/PPA n. 226/2026 del 23 aprile 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/426.
Cambio nome: N1B/2026/273.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Teva B.V.,
con sede legale in Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Olanda.
Medicinale: CLODRONATO DISODICO TEVA.
044629018 - «100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare con lidocaina 1%» 6 fiale in vetro;
044629020 - «200 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare con lidocaina 1%» 3 fiale in vetro,
alla societa' Pharmacare s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
via Marghera n. 29 - 20149 Milano, codice fiscale 12363980157.
Con variazione della denominazione del medicinale in CLODRONATO
DISODICO PHARMACARE.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.