Estratto determina AAM/PPA n. 254/2026 del 30 aprile 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2026/166.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale, fino ad ora intestato a nome della societa' Elleva Pharma
S.r.l., codice fiscale 07894201214, con sede legale e domicilio
fiscale in via San Francesco n. 5-7 - 80034 - Marigliano (NA) -
Italia.
Medicinale: AMISITELA.
Confezioni A.I.C. n.:
046223018 - «10 mg/10 mg compresse» 30 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al;
046223020 - «10 mg/20 mg compresse» 30 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al;
046223032 - «10 mg/40 mg compresse» 30 compresse in blister
Opa/Al/Pvc/Al;
alla societa' Eberlife Farmaceutici S.p.a., codice fiscale
09675161211, con sede legale e domicilio fiscale in via G. Porzio,
snc - 80143 - Napoli - Italia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.