Estratto determina AAM/PPA n. 334/2026 del 12 giugno 2026
Trasferimento di titolarita': MC1/2025/394.
Cambio nome: C1B/2026/877.
Numero procedura europea: IS/H/0180/IB/033/G.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora intestato a nome della societa' DOC Generici
S.r.l., codice fiscale 11845960159, con sede legale e domicilio
fiscale in via Turati, 40, 20121 Milano, Italia.
Medicinale: ESOMEPRAZOLO Doc Generici.
Confezioni A.I.C. n.:
040201016 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule rigide in flacone
Hdpe;
040201028 - «20 mg capsule rigide» 7 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201030 - «20 mg capsule rigide» 14 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201042 - «20 mg capsule rigide» 28 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201055 - «20 mg capsule rigide» 50 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201067 - «40 mg capsule rigide» 14 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201079 - «40 mg capsule rigide» 28 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201081 - «40 mg capsule rigide» 50 capsule rigide in blister
Pa/Al/Pvc/Al;
040201093 - «40 mg capsule rigide» 28 capsule rigide in flacone
Hdpe;
alla societa' ETHYPHARM, con sede legale e domicilio fiscale in
194 Bureaux de la Colline, Batiment D, 92213 Saint-Cloud Cedex,
Francia.
Con variazione della denominazione del medicinale in:
ESOMEPRAZOLO ETHYPHARM.
Stampati
Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al Foglio
Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.