AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica della determina AAM/PPA n. 313/2026 del 29 maggio 2026,  di
modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale  per  uso  umano,  a  base  di  rosuvastatina,   «Crativ».
(26A03245) 
(GU n.153 del 4-7-2026)

 
      Estratto determina AAM/PPA n. 352/2026 del 19 giugno 2026 
 
    La determina AAM/PPA n. 313/2026 del 29 maggio  2026,  pubblicata
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale -
n. 132 del 10 giugno 2026 e relativa  al  medicinale  CRATIV  (A.I.C.
044058), e' rettificata come segue: 
      ove si legge: 
        E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale
CRATIV, anche nelle forme  farmaceutiche,  dosaggi  e  confezioni  di
seguito indicate: 
          confezioni: 
          «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038055 (base 10) 1B0KG7 (base 32); 
          «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  60  compresse  in
blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038067 (base 10) 1B0KGM  (base
32); 
          «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  60  compresse  in
blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038079 (base 10) 1B0KGZ  (base
32); 
          «40 mg  compresse  rivestite  con  film»  60  compresse  in
blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044038081 (base 10) 1B0KH1  (base
32); 
      leggasi: 
        E'  autorizzata  l'immissione  in  commercio  del  medicinale
CRATIV, anche nelle forme  farmaceutiche,  dosaggi  e  confezioni  di
seguito indicate: 
          confezione: 
          «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister
in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058055 (base 10) 1B0KG7 (base 32); 
          «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  60  compresse  in
blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058067 (base 10) 1B0KGM  (base
32); 
          «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  60  compresse  in
blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058079 (base 10) 1B0KGZ  (base
32); 
          «40 mg  compresse  rivestite  con  film»  60  compresse  in
blister in PA/AL/PVC-AL - A.I.C. n. 044058081 (base 10) 1B0KH1  (base
32). 
    Principio attivo: rosuvastatina. 
    Titolare A.I.C.: A.G.I.P.S. Farmaceutici S.r.l.,  codice  fiscale
00395750102, con sede legale e domicilio fiscale in via Amendola n. 4
- 16035 Rapallo (GE), Italia. 
    Codice pratica: N1B/2026/313bis. 
    Decorrenza  di  efficacia  della  determina:  la   determina   di
rettifica, di  cui  al  presente  estratto,  ha  effetto  dal  giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Sono  fatti  salvi  gli
effetti prodotti medio tempore dalla determina  AAM/PPA  n.  313/2026
del  29  maggio  2026,  pubblicata  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana - Serie generale - n. 132 del 10 giugno 2026.