Con la determina n. aRM - 104/2026 - 3230 del 7 luglio 2026 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sun Pharmaceutical
Industries (Europe) B.V., l'autorizzazione all'immissione in
commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: IRINOTECAN SUN **
confezione: 048419016
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da
180 ml
confezione: 048419028
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da
200 ml
confezione: 048419030
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da
220 ml
confezione: 048419042
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 1 sacca da
240 ml
confezione: 048419055
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da
180 ml
confezione: 048419067
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da
200 ml
confezione: 048419079
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da
220 ml
confezione: 048419081
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 5 sacche da
240 ml
confezione: 048419093
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da
180 ml
confezione: 048419105
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da
200 ml
confezione: 048419117
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da
220 ml
confezione: 048419129
descrizione: «1,5 mg/ml soluzione per infusione» 10 sacche da
240 ml
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.