Con la determina n. aRM - 112/2026 - 4442 del 10 luglio 2026 e'
stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Altan Pharma Limited,
l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: DEXMEDETOMIDINA ALTAN
Confezione e A.I.C.
A.I.C. n. 046270017 - «100 microgrammi/ml concentrato per
soluzione per infusione» 5 fiale in vetro da 2 ml;
A.I.C. n. 046270029 - «100 microgrammi/ml concentrato per
soluzione per infusione» 25 fiale in vetro da 2 ml;
A.I.C. n. 046270031 - «100 microgrammi/ml concentrato per
soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 4 ml;
A.I.C. n. 046270043 - «100 microgrammi/ml concentrato per
soluzione per infusione» 4 flaconcini in vetro da 10 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di
pubblicazione della presente determina.