Estratto determina AAM/PPA n. 408/2026 del 17 luglio 2026
Trasferimento di titolarita': AIN/2026/825
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Eumedical
N.V./S.A. con sede legale in Chemin De LA Nauwelette, 1, BE-7170
Manage, Belgio
medicinale «ORAP»
022907036 - «4 mg compresse» 20 compresse
alla societa' Eumedica Pharmaceuticals GMBH con sede legale in
Basler Strasse 126, 79540 Lorrach, Germania.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al
Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in
vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio
illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione
successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente
estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del
precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina,
di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.